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绿叶制药(02186):全新1类NTRK小分子抑制剂LPM4870
添加时间:2020-09-17
  

  原标题:绿叶制药(02186):全新1类NTRK小分子抑制剂LPM4870108片获批中国临床试验

  绿叶制药(02186)发布公告,集团首次发现合成的、具有自主知识产权全新1类NTRK小分子抑制剂LPM4870108片(LY01018)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准启动临床试验。该产品可用于治疗不同肿瘤类型的NTRK融合阳性癌症患者以及对第一代NTRK抑制剂产生耐药性的患者。

  NTRK基因融合是明确的致癌驱动因素,在包括肺癌、结直肠癌、甲状腺瘤、纤维肉瘤等20多种成人和儿童的实体瘤中被发现。第一代NTRK同靶点已上市产品,患者治疗一段时间后,多数出现获得性耐药突变,主要包括NTRK1-G595R、NTRK2-G639R、NTRK3-G623R等。目前尚未有针对上述突变的第二代抑制剂获批上市。

  LPM4870108是集团发现合成的高选择性第二代NTRK抑制剂,对野生型和获得耐药型突变均有效,拟用于治疗“NTRK基因融合及其耐药突变阳性的实体瘤患者”。预计可覆盖已上市的第一代同靶点产品的全部相关适应症,同时也涵盖第一代抑制剂先天耐药或用药后获得性耐药患者的治疗,即包括NTRK基因融合实体瘤患者的一线和二线治疗,适应症范围更加广泛。

  董事会相信,LPM4870108将进一步丰富集团肿瘤领域的产品线。凭借集团在肿瘤领域成熟的市场行销团队,将为该产品未来上市带来良好协同效应。